FDA phê duyệt thuốc brodalumab cho bệnh vẩy nến

Ban Cố vấn Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ủng hộ một chế phẩm sinh học mới cho bệnh vẩy nến, dù chuyên gia đã cảnh báo về khả năng tự tử hoặc các hành vi tự gây thương tích (SIB) của bệnh nhân khi dùng thuốc.

Loại thuốc này có gì đặc biệt?

Ủy ban Tư vấn Da liễu và Nhãn khoa của FDA sau khi bình chọn đã phê duyệt brodalumab (Dược phẩm Siliq, Valeant) để dùng cho người bị vẩy nến ở mức độ vừa phải đến nặng. Hầu hết các thành viên của Ủy ban này đều cho biết, brodalumab cần phải được ghi trên vỏ hộp một cách rõ ràng là:  thuốc có thể khiến người bệnh xuất hiện hành vi tự tử hoặc tự gây thương tích, và phải kèm theo một chương trình quản lý rủi ro trên diện rộng.

Bệnh vẩy nến

Hãng Valeant thống kê được 6 vụ tự tử ở 6.200 bệnh nhân dùng brodalumab trong nghiên cứu của mình. Cụ thể là 4 người bị vẩy nến, 1 bị viêm khớp dạng thấp và 1 người bị viêm khớp vẩy nến.

Tiến sĩ Erica Brittain, Phó Giám đốc Chi nhánh Nghiên cứu Thống kê sinh học tại Viện Dị ứng và các bệnh truyền nhiễm Bethesda, Maryland cho biết: "Đó là một vấn đề nổi cộm và cần phải thực hiện nhiều nghiên cứu hơn ".

Tiến sĩ Julie M. Zito, một Giáo sư về tâm thần học tại Đại học Maryland, Baltimore cùng cộng sự nói rằng: Tỷ lệ tự tử mặc dù là có, tuy nhiên không đủ dữ liệu để “kết tội” brodalumab gây ra hành vi tự tử.

Tiến sĩ Lynn A. Drake, một Giảng viên Da liễu tại trường Y khoa Harvard, Boston, Massachusetts cho biết, cô ủng hộ loại thuốc này: "Chúng tôi hy vọng loại thuốc này có thể giúp ích cho bệnh nhân. Muốn biết hiệu quả ra sao, chúng ta cần đưa nó ra thực tế để sử dụng".

Tiến sĩ Ken Katz, một bác sĩ da liễu tại Kaiser Permanente, San Francisco, California cho biết, ông cũng lo ngại nguy cơ cao hơn về việc tự tử ở bệnh nhân. “Nhưng tôi không nghĩ rằng nó sẽ ngăn cản chúng ta đi về phía trước. Chúng ta cần vượt qua nỗi sợ hãi, để hy vọng rằng nó sẽ đem lại kết quả trong việc chữa bệnh vẩy nến sau này" – ông nói.

Hãng Valeant đang gửi thư, tờ rơi đến rất nhiều bác sĩ và bệnh nhân, với thông tin về sản phẩm cũng như hướng dẫn sử dụng, website… Họ cũng đang tham gia vào các nhóm thảo luận về bệnh vẩy nến, nhằm tham khảo nhiều ý kiến của các giáo sư, tiến sĩ để họ có thể cùng với hãng phát triển sản phẩm này cho người bệnh.

Biện pháp an toàn giúp cải thiện bệnh vẩy nến ở Việt Nam

Hiện nay, các sản phẩm thảo dược giúp kiểm soát triệu chứng của vẩy nến tại Việt Nam đang rất phát triển, mà hiệu quả nhất phải kể tới kem thảo dược Explaq. Hãy cùng tham khảo những thông tin hữu ích trong clip sau đây, để xem kem Explaq có ưu điểm gì nhé!

Tác dụng của sản phẩm có thể khác nhau tuỳ cơ địa của người dùng.

Kem bôi ngoài da Explaq là sản phẩm có chứa các thành phần gồm: chitosan (có trong vỏ tôm, cua) cùng một số thảo dược khác như: ba chạc, phá cố chỉ, lá sòi… giúp dưỡng ẩm da, giảm viêm ngứa, loại bỏ vẩy nến mà không gây kích ứng da, đem đến một làn da mịn màng, sạch vẩy.

Sử dụng kem thảo dược Explaq thường xuyên, bạn sẽ không còn phải lo lắng về bệnh vẩy nến, càng không phải lo bị tác dụng phụ “muốn tự tử” như loại thuốc tây đang được đưa ra thảo luận tại Mỹ.

Nguyễn Linh